Neuromuscular DiseasesNeuromuscular DiseasesНервно-мышечные болезни2222-87212413-0443Publishing House ABV Press17710.17650/2222-8721-2016-6-4-28-36ORIGINAL REPORTSОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯRESULTS OF AN OPEN-LABEL COMPARATIVE RANDOMIZED CLINICAL TRIAL OF AXOGLATIRAN® FS (F-SINTEZ, RUSSIA) EFFICIENCY AND SAFETY IN COMPARISON WITH COPAXONE®-TEVA (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD., ISRAEL) IN PATIENTS WITH RELAPSING-REMITTING MULTIPLE SCLEROSISРЕЗУЛЬТАТЫ ОТКРЫТОГО СРАВНИТЕЛЬНОГО РАНДОМИЗИРОВАННОГО КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА АКСОГЛАТИРАН® ФС (ЗАО «Ф-СИНТЕЗ», РОССИЯ) В СРАВНЕНИИ С ПРЕПАРАТОМ КОПАКСОН®-ТЕВА (ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД., ИЗРАИЛЬ) У ПАЦИЕНТОВ С РЕЦИДИВИРУЮЩИМ РЕМИТТИРУЮЩИМ РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМKhabirovF. A.ХабировФ. А.
Russian Federation

11 Mushtari St., Kazan 420012; 13 Vatutina St., Kazan, Republic of Tatarstan, 420021

Фарит Ахатович Хабиров.

420012 Казань, ул. Муштари, 11; 420021 Республика Татарстан, Казань, ул. Ватутина, 13; faritkhabirov@yandex.ru

faritkhabirov@yandex.ruKhaibullinT. I.ХайбуллинТ. И.
Russian Federation

11 Mushtari St., Kazan 420012; 13 Vatutina St., Kazan, Republic of Tatarstan, 420021

420012 Казань, ул. Муштари, 11; 420021 Республика Татарстан, Казань, ул. Ватутина, 13

GranatovE. V.ГранатовЕ. В.
Russian Federation

13 Vatutina St., Kazan,  Republic of Tatarstan, 420021

420021 Республика Татарстан, Казань, ул. Ватутина, 13

BabichevaN. N.БабичеваН. Н.
Russian Federation

13 Vatutina St., Kazan, Republic of Tatarstan, 420021

420021 Республика Татарстан, Казань, ул. Ватутина, 13

Aver’yanovaL. A.АверьяноваЛ. А.
Russian Federation

13 Vatutina St., Kazan, Republic of Tatarstan, 420021

420021 Республика Татарстан, Казань, ул. Ватутина, 13

ShakirzyanovaS. R.ШакирзяноваС. Р.
Russian Federation

13 Vatutina St., Kazan, Republic of Tatarstan, 420021

420021 Республика Татарстан, Казань, ул. Ватутина, 13

Kazan State Medical AcademyКазанская государственная медицинская академияRepublican Clinical Diagnostic Center for demyelinating diseasesРеспубликанский клинико-диагностический центр по демиелинизирующим заболеваниям Минздрава Республики Татарстан040120176428360401201704012017Copyright ©; 2017, Khabirov F.A., Khaibullin T.I., Granatov E.V., Babicheva N.N., Aver’yanova L.A., Shakirzyanova S.R.Copyright ©; 2017, Хабиров Ф.А., Хайбуллин Т.И., Гранатов Е.В., Бабичева Н.Н., Аверьянова Л.А., Шакирзянова С.Р.2017Khabirov F.A., Khaibullin T.I., Granatov E.V., Babicheva N.N., Aver’yanova L.A., Shakirzyanova S.R.Хабиров Ф.А., Хайбуллин Т.И., Гранатов Е.В., Бабичева Н.Н., Аверьянова Л.А., Шакирзянова С.Р.https://creativecommons.org/licenses/by/4.0https://nmb.abvpress.ru/jour/article/view/177

Axoglatiran® FSCopaxone®-Tevamultiple sclerosisefficiencytolerabilitysafetyАксоглатиран® ФСКопаксон®-Теварассеянный склерозэффективностьпереносимостьбезопасностьФ-Синтез, ЗАО1. Дун О.А., Шакирова Д.Х., Хабиров Ф.А. и др. Математическое моделирование потребности в препаратах, изменяющих течение рассеянного склероза. Фармация 2012;(2):34–7. [Dun O.A., Shakirova D.Kh., Khabirov F.A. et al. Mathematical modeling of the need in medicines capable of changing the course of multiple sclerosis. Farmatsiya = Farmacy 2012;(2):34–7. (In Russ.)].Дун О.А., Шакирова Д.Х., Хабиров Ф.А. и др. Математическое моделирование потребности в препаратах, изменяющих течение рассеянного склероза. Фармация 2012;(2):34–7. [Dun O.A., Shakirova D.Kh., Khabirov F.A. et al. Mathematical modeling of the need in medicines capable of changing the course of multiple sclerosis. Farmatsiya = Farmacy 2012;(2):34–7. (In Russ.)].2. Рассеянный склероз. Клиническое руководство. Под ред. Е.И. Гусева, И.А. Завалишина, А.Н. Бойко. М.: Реал Тайм, 2011. 528 с. [Multiple sclerosis. Clinical guidelines. Eds. by: E.I. Gusev, I.A. Zavalishin, A.N. Boyko. Moscow: Real Time, 2011. 528 p. (In Russ.)].Рассеянный склероз. Клиническое руководство. Под ред. Е.И. Гусева, И.А. Завалишина, А.Н. Бойко. М.: Реал Тайм, 2011. 528 с. [Multiple sclerosis. Clinical guidelines. Eds. by: E.I. Gusev, I.A. Zavalishin, A.N. Boyko. Moscow: Real Time, 2011. 528 p. (In Russ.)].3. Teitelbaum D., Meshorer A., Hirshfeld T. et al. Suppression of experimental allergic encephalomyelitis by a synthetic polypeptide. Eur J Immunol 1971;1(4):242–8. DOI: 10.1002/eji.1830010406. PMID: 5157960.Teitelbaum D., Meshorer A., Hirshfeld T. et al. Suppression of experimental allergic encephalomyelitis by a synthetic polypeptide. Eur J Immunol 1971;1(4):242–8. DOI: 10.1002/eji.1830010406. PMID: 5157960.4. Boster A., Bartoszek M.P., O’Connell C. et al. Efficacy, safety, and cost-effectiveness of glatiramer acetate in the treatment of relapsing – remitting multiple sclerosis. Ther Adv Neurol Disord 2011;4(5):319–32. DOI: 10.1177/1756285611422108. PMID: 22010043. PMCID: PMC3187678.Boster A., Bartoszek M.P., O’Connell C. et al. Efficacy, safety, and cost-effectiveness of glatiramer acetate in the treatment of relapsing – remitting multiple sclerosis. Ther Adv Neurol Disord 2011;4(5):319–32. DOI: 10.1177/1756285611422108. PMID: 22010043. PMCID: PMC3187678.5. Johnson K.P., Brooks B.R., Cohen J.A. et al. Copolymer 1 reduces relapse rate and improves disability in relapsing-remitting multiple sclerosis: results of a phase III multicenter, double-blind placebo-controlled trial. Neurology 1995;45(7):1268–76. PMID: 7617181.Johnson K.P., Brooks B.R., Cohen J.A. et al. Copolymer 1 reduces relapse rate and improves disability in relapsing-remitting multiple sclerosis: results of a phase III multicenter, double-blind placebo-controlled trial. Neurology 1995;45(7):1268–76. PMID: 7617181.6. Filippi M., Rovaris M., Rocca M.A. et al. Glatiramer acetate reduces the proportion of new MS lesions evolving into “black holes”. Neurology 2001;57(4):731–3. PMID: 11524494.Filippi M., Rovaris M., Rocca M.A. et al. Glatiramer acetate reduces the proportion of new MS lesions evolving into “black holes”. Neurology 2001;57(4):731–3. PMID: 11524494.7. Fisher E., Rudick R.A., Cutter G. et al. Relationship between brain atrophy and disability: an 8-year follow-up study of multiple sclerosis patients. Mult Scler 2000;6(6):373–7. PMID: 11212131.Fisher E., Rudick R.A., Cutter G. et al. Relationship between brain atrophy and disability: an 8-year follow-up study of multiple sclerosis patients. Mult Scler 2000;6(6):373–7. PMID: 11212131.8. Ford C.C., Johnson K.P., Lisak R.P. et al. A prospective open-label study of glatiramer acetate: over a decade of continuous use in multiple sclerosis patients. Mult Scler 2006;12(3):309–20. PMID: 16764344.Ford C.C., Johnson K.P., Lisak R.P. et al. A prospective open-label study of glatiramer acetate: over a decade of continuous use in multiple sclerosis patients. Mult Scler 2006;12(3):309–20. PMID: 16764344.9. Teva Pharmaceutical Industries Ltd (2010) press release: Teva announces Copaxone® reaches one million patient years of experience in the treatment of multiple sclerosis. Ed. by K. Mannix. Available at: http://www.tevapharm.com/pr/2010/pr_922.asp. [Ref list].Teva Pharmaceutical Industries Ltd (2010) press release: Teva announces Copaxone® reaches one million patient years of experience in the treatment of multiple sclerosis. Ed. by K. Mannix. Available at: http://www.tevapharm.com/pr/2010/pr_922.asp. [Ref list].10. Каирбекова Е.И., Тотолян Н.А., Макшаков Г.С. и др. Связь атрофии головного мозга и когнитивных нарушений у пациентов с рассеянным склерозом. Практическая медицина 2014;2(78):45–7. [Kairbekova E.I., Totolyan N.A., Makshakov G.S. et al. Relationship between brain atrophy and cognitive impairment in patients with multiple sclerosis. Prakticheskaya meditsina = Practical Medicine 2014;2(78):45–7. (In Russ.)].Каирбекова Е.И., Тотолян Н.А., Макшаков Г.С. и др. Связь атрофии головного мозга и когнитивных нарушений у пациентов с рассеянным склерозом. Практическая медицина 2014;2(78):45–7. [Kairbekova E.I., Totolyan N.A., Makshakov G.S. et al. Relationship between brain atrophy and cognitive impairment in patients with multiple sclerosis. Prakticheskaya meditsina = Practical Medicine 2014;2(78):45–7. (In Russ.)].